实施计划通常包括以下内容：系统诊断（状态调查，鉴定），ISO实施团队的建立和相关培训的组织，系统文档结构规划，程序文档编写，质量手册编写，三级文档编写，系统文档审核和发布，系统文件宣传培训，系统试用操作，内部审核培训，第一次内部审核会议，管理审核会议，后续审核（关于内部审核和管理审核），质量体系的改进和完善，认证申请等现场审核以及外部审核中不合格的项目更正并获取证书。

步骤2、建立ISO9001质量管理体系实施团队

确定团队成员和每个成员的职能划分。特别是确定“经理代表”和“ ISO推广团队负责人”。经理代表通常由ISO9001质量管理体系的实际操作员担任。该职位仅在组织结构图中排在总经理之下。经理可以兼职。

步骤3、组织ISO9001质量管理体系培训

培训ISO团队的成员，管理代表或ISO推广团队的负责人将培训成员。通过培训和宣传，整个公司感到ISO实施已经开始，形成了氛围。同时，让成员知道在ISO实施过程中要做的工作，每个人的工作是什么，如何与整体进度配合以及遇到问题时，如何解决问题。

步骤4、ISO9001质量管理体系文件结构规划

计划内容包括：一个是确定整个系统文档的准备计划和进度，另一个是确定质量管理体系文档的内容（要编译的程序，什么规格，什么形式等）。通常，对于已经成立了一段时间的公司，所有形式和流程均已完善，足以收集它们。但是，如果新成立的公司需要编译所有文档，则此任务非常繁重，最好的方法是引用同一行业中其他公司的系统文档。

步骤5、确定删除ISO9001质量管理体系条款

删除的原则是：它不应影响满足客户要求和确保产品质量的责任。根据该标准，它是：除非例外情况仅限于本标准第7章中的那些不影响组织提供满足客户要求和适用法律法规的产品的能力或责任的产品，否则它不能声明遵守本标准。这个标准。

步骤6、确定ISO9001质量管理体系文件的格式

需要确定系统文件的几个方面：

1.质量手册，程序文件的封面；

2.质量手册，程序文件，规范（三级）内页格式：包括标题样式，文件级（目的，应用范围，定义，职责，程序，质量记录，相关文件，附录），字体格式（包括字体大小，字体类型，行距，第一行缩进等）；

3.程序文件修订页面格式；

4.最好的方法是写一篇。《系统文档编制指南》规定了相关内容。

步骤7、建立ISO9001质量管理体系每个过程的过程

收集上面确定的程序文档和规格文档中涉及的“流程图”，并开会讨论每个过程。由于某些过程与多个部门相关，因此，如果对其进行不清楚的讨论，则各部门之间可能存在矛盾，并且无法相互联系。每个过程由相关部门根据其实际操作进行绘制。

步骤8、开始编写ISO9001质量管理体系程序文件

程序文件的准备工作可以由专业团队或ISO团队提供的模板统一准备。每个相关部门负责各自部门程序文件的准备。选择后者的优点是，每个部门自己生成的文档可以在后续的操作过程中轻松实现，这更加实用。来自各个部门的人员一起工作，当然速度也可以更快。

步骤9、编写质量手册

不同公司中质量手册的发布时间有所不同。中宏认证服务中心认为，一般的方法是先编译程序文件，然后在适当的时候编译质量手册。由于程序文件尚未完成，因此手册中有许多内容难以确定。

步骤10、撰写三层文件

三级文件包括规格文件，标准，机器操作指南，法规等。

步骤11、编译和修改四级文档（窗体）

对于与其他部门相关的表格，最好在定稿之前互相讨论。

步骤12、审核并发布ISO9001质量管理体系文件

请注意以下事项：检查每个文件的格式是否符合要求；检查每个文件的内容是否符合标准要求；检查文件是否冲突以及相关内容是否已连接；相应的表格和有关证明文件是否合理；质量手册是审查的重点。发布文件时，应严格按照“文件管理程序”进行管理。

步骤13、宣传，培训和试运行ISO9001质量管理体系文件

该培训主要针对系统文档的内容进行。让每个部门清楚地了解每项活动的质量管理体系规范，以及各种过程的运作方式，尤其是一般程序，例如“纠正和预防措施程序”。

步骤14、ISO9001质量管理体系试运营

在操作过程中，应定期记录，总结和讨论各个部门的问题，以决定是否要修改文档或优化流程。注意：在系统的试运行期间进行的修改可能更常见。因此，在外部审核期间可能会有许多格式不同的质量记录。这是允许的，因为这只是试运行！

步骤15、ISO9001质量管理体系内部审核培训

通常，内部审计师必须具有内部审计证书。整个公司中至少有两个人具有内部审核证书。否则，整个系统在外部审核期间将被视为“严重不一致”，并且将不予通过。如果公司拥有内部审核证书的人员不超过两个，则应及时处理，并可以邀请老师到工厂接受培训等。如果具有两个以上内部审计认证的人员，则可以由您自己公司的一名人员进行内部审计培训，这样可以减少公司的支出。

步骤16、第一次内部审核

内部审核应严格遵循“内部审核程序”。具体内容和步骤如下：

1.编制年度内部审计计划；

2.编制当前的内部审计计划；3.将当前的内部审计计划分配给相关部门（通常提前一周）；

4.编制内部审核清单；

5.实施内部审核（第一次会议，现场审核，最终会议）；

6.填写内部审计不合格报告和内部审计分配表（包括条款和部门）；

7.内部审计结帐报告。

步骤17、实施ISO9001质量管理体系管理评审活动

管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（类似于年度内部审计计划，但周期为每年一次，且间隔不能大于12个月），当前的管理评审计划和管理审查会议通知（在管理中，在审查之前一个星期发送给相关部门，以便他们准备相关材料），管理部门审查输入报告，每个部门的运作报告，有关质量目标（包括子目标）实现情况的统计数据），并由管理层审核输出报告。

步骤18、内部质量体系重新审核

复审：对内部质量体系审核和管理评审进行专项审核。

步骤19、申请ISO9001质量管理体系认证

完善和完善质量体系后，可以在运行三个月内提交认证申请。不同的认证公司具有不同的批准申请格式。只要您选择认证公司，他们就会以合理的方式安排以下事项。

步骤20、接受外部审核（包括文件审核和现场审核）

文件审查通常要先于现场审查，后者是将公司的质量管理体系文件提交给认证公司进行审查。现场审核之前，认证公司将相关的审核计划发送给被审核公司，被审核公司将为外部审核做准备，包括接待。

步骤21、现场审核中的不符合项纠正

更正必须包括：原因分析，更正，纠正措施等。如果没有严重不符合项，则更正日期通常为一周至30天，即最短时间为7天，而无需获得证书任何问题。

步骤22、获得ISO9001质量管理体系认证

企业可获得由认证机构在认证后的4-6周内发布证书。

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